在市委、市政府大力支持下，一機(jī)集團(tuán)主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，自主研發(fā)一次性口罩和防護(hù)服隔離衣生產(chǎn)設(shè)備，目前一次性口罩、防護(hù)服隔離衣生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)研制調(diào)試優(yōu)化完畢。待企業(yè)取得相應(yīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可資質(zhì)，即可每年投放市場一次性防護(hù)及醫(yī)用口罩2600多萬只。 在此期間，包頭市市場監(jiān)管局選派相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員為企業(yè)提供各類一次性口罩、防護(hù)服隔離衣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)劃設(shè)計(jì)潔凈生產(chǎn)車間，協(xié)助實(shí)現(xiàn)環(huán)氧乙烷消殺解析，提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測，幫助企業(yè)編寫二類醫(yī)療器械一次性醫(yī)用口罩、一類醫(yī)療器械防護(hù)服隔離衣生產(chǎn)許可申報(bào)材料。 3月1日、3月10日，一機(jī)集團(tuán)綜企星葉制衣廠成功試產(chǎn)防護(hù)服隔離衣和各類一次性口罩。各類一次性口罩產(chǎn)能達(dá)到8萬只/日，防護(hù)服隔離衣產(chǎn)能達(dá)到3000套/月。目前，一機(jī)集團(tuán)可生產(chǎn)制造一次性口罩生產(chǎn)設(shè)備60臺套/年、防護(hù)服隔離衣生產(chǎn)設(shè)備120臺套/年。待星葉制衣企業(yè)取得相應(yīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可資質(zhì)，即可每年投放市場一次性防護(hù)及醫(yī)用口罩2600多萬只，不僅能有效滿足包頭市防護(hù)醫(yī)用口罩市場供應(yīng)，還可以優(yōu)先保障內(nèi)蒙古自治區(qū)防護(hù)醫(yī)用口罩市場需求以及承接部分國內(nèi)、國際訂單。 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是疫情防控物資生產(chǎn)的主力軍，疫情防控與投產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)要“兩手抓”“統(tǒng)籌干”。在精準(zhǔn)防控疫情的同時(shí)，市場監(jiān)管部門將全力以赴對企業(yè)從注冊登記、標(biāo)準(zhǔn)提供、生產(chǎn)流程、工藝優(yōu)化、質(zhì)量管控、出廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)許可、商標(biāo)注冊、知識產(chǎn)權(quán)、價(jià)格規(guī)范、市場供應(yīng)等多環(huán)節(jié)全方位給予“點(diǎn)對點(diǎn)”指導(dǎo)幫助。同時(shí)盡快向自治區(qū)藥監(jiān)局匯報(bào)工作，爭取在醫(yī)療器械審評、查驗(yàn)、審批等方面取得支持，幫助企業(yè)盡快完成產(chǎn)品檢驗(yàn)、體系核查、注冊申報(bào)等資質(zhì)申請報(bào)批工作，盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品投放市場銷售。(圖片由一機(jī)集團(tuán)提供) (包頭日報(bào)社全媒體記者：霍曉霞) 查看原文 |
